相关行业报告预计,2025年,我国减肥药的合规市场有望超过120亿元。目前已进入一年一度的减肥“旺季”,然而,市场药物热销的同时,却依然存在产品良莠不齐、成分不透明的现象。
近日,港股上市企业中国生物制药(01177.HK) 宣布:已与鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司达成合作协议,共同开发双靶点减重创新药GMA106。
据悉,GMA106是一种同时调节GIPR和GLP-1R信号通路的双靶点药物,对肥胖症、非酒精性脂肪肝和糖尿病均有疗效。中国生物的公告未给出GMA106临床试验结果,而2022年初安进公司发布旗下的同机理的双靶点药物AMG133用药12周后可减重14.5%,可作为参考。
当前诺和诺德的司美格鲁肽在减肥药市场一枝独秀,双靶点药物有什么优势呢?
GLP-1类药物可减缓胃排空和肠道运输,抑制下丘脑水平的食欲,起到减肥的效果,而GIP在增强以上效果的同时,还可调节脂质代谢,对整体能量平衡产生积极影响,有益于减肥。
礼来已上市的替西帕肽就是一种双靶点药物,目前已获得治疗糖尿病的适应症,正在做减肥适应症的临床试验。临床二期数据为用药12周减重5%—10%,腰围大幅减少,而近期一些报道称高剂量组减重甚至可达到20%。
双靶点药物GLP-1的用量较少,减轻了恶心呕吐等胃肠道副作用;GMA106在未揭盲的临床一期试验中表明,停药3—5个月后仍可防止减重后反弹。这些优势均有望进一步改写减肥治疗的规则。
其他研发进展包括辉瑞计划推出口服小分子GLP-1减肥药Danuglipron,诺和诺德致力于提高产量的同时,也在测试司美格鲁肽的口服版本。礼来的LY3437943在双靶点基础上又加入了胰高血糖素靶点,进一步增强减重效果。
多家药企的司美格鲁肽生物类似物正在临床试验过程中。
2030年减肥药市场究竟有多大?去年有机构预测是540亿美元,而今年甚至预测超过2000亿,明年是否继续翻番?可预见接下来的科研及市场竞争将无比火热。