“打喷嚏打到怀疑人生”?这些抗过敏药一年就能卖出近30亿!
“疯狂过敏的春天,出门好似渡劫。”“打喷嚏打到怀疑人生。”“不过敏的人眼里都是春日美好,过敏的人连眼睛都睁不开。”
北京世纪坛医院变态反应科副主任医师庄严称,2024年开春以来,她所在的医院变态反应科的门诊量最高一天已突破六百人,相当于平常工作量的两倍,科室医生们都得放下其他工作来出门诊看病人。
过敏成为“新世纪流行病”
家住北京的小陈告诉中新经纬,她几乎每年都会在停暖气那天开始过敏,“每次都很准”。“首先是眼睛痒,有一天早上起来眼睛被分泌物糊住,然后开始奇痒难耐,揉眼睛揉到停不下来,眼睛都长新角质层了。”
晓蕾(化名)最近在北京某三甲医院问诊时发现,患者非常多。另有IP地址在北京的网友近期发文称,过敏的季节,医院人多到没有站的地方。
庄严观察到,在她十余年的临床工作中,过敏问诊人数、人群过敏严重程度持续增高。
她告诉中新经纬,当患者的生活方式发生改变、免疫系统发生变化紊乱失衡,就容易产生过敏反应,导致各种临床症状的出现。以生活方式改变为例,“北漂”的南方人很多在北京生活1—2年后会出现过敏症状。
安梁(化名)此前在北京工作,每年春秋季节她都会出现严重的过敏症状,从早到晚打喷嚏,眼睛干涩痛痒。去年她换去一个南方城市工作,此前困扰多年的过敏症状“神奇”康复。
在社交平台上,还有网友称,“去年三四月在北京,树粉过敏到哮喘大发作,每天咳到呕吐。今年三四月在上海,抗过敏药也不用吃了。”“在成都的三天感觉过敏就要好了,回洛阳立刻复发并加重,服了。”
那么为什么此前不过敏,也会出现过敏症状?庄严表示,过敏要经过两个阶段,第一是致敏阶段,过敏原通过产生的IgE附着在肥大细胞上,产生致敏;第二是发病阶段,再次接触过敏原后出现临床症状,大部分是在接触新过敏原后2到8年之内开始发病。
从总体数据来看,过敏人群正在显著增长。以过敏性鼻炎为例,2005年至2011年,中国的过敏性鼻炎患病率从11.1%提升至17.6%,患病率显著提升。以13亿人口基数计算,患病人数增加了超八千万人。
长春市儿童医院过敏反应科副主任胡亮告诉中新经纬,春季是主要过敏季的原因包括花粉量增加,春天许多树木(如桦树、柏树、柳树、杨树、法国梧桐等)开花并释放大量花粉,而花粉是过敏原之一,可引起过敏性鼻炎、过敏性结膜炎等过敏症状。其次,气候变化、免疫因素和其他因素也会作用引发过敏症状。
“过敏人群的持续增长与城市化进程、环境污染、植被的改变都有关,就诊人群的增加与居民就诊意识也有很大的相关性,也被称为是新世纪流行病。”庄严说。
抗过敏药一年卖出近30亿
中新经纬注意到,春季过敏季,除了就诊人数增加,线上相关药品销量也出现增长。
3月下旬,美团买药健康指数发布《春季过敏季前瞻报告》,报告数据显示,3月中下旬,全国整体过敏用药需求持续走高,过敏用药需求是去年同期的1.6倍。从地域来看,北方患病率、爆发性整体高于南方。
4月3日,美团买药健康指数显示,近期五官过敏症状主要聚集在中西部及京津冀地区。以鼻科过敏对应用药布地奈德鼻喷雾剂为例,以3月26日-4月2日对比此前一周,洛阳订单量周增环比超4倍;呼和浩特、郑州、西安、南京订单量周增环比超3倍;南京地区氯雷他定片订单周增环比也有一倍多。京津冀地区当周过敏用药仍然稳定处于高需期。
中康科技CMH-瓴速系统显示,2024年3月-4月5日环比1-2月,全身性抗过敏药物日均销售额增长8.6%,地区差异较大。其中,西北地区(甘肃、宁夏、青海、陕西、新疆)增长最明显,为25.7%,其次是华北地区,增长达到12.4%。
从全身用抗过敏品类的销售额趋势来看,中康科技CMH-瓴速系统显示,全身用抗过敏品药物在2019年至2022年出现快速增长,2023年小幅下降。2019-2023年销售额分别为21.29亿元、21.58亿元、24.75亿元、28.84亿元和28.23亿元。
其中,全身性抗过敏药品2023年Top10为氯雷他定、地氯雷他定、左西替利嗪、西替利嗪、依巴斯汀、粉尘螨等。榜首的氯雷他定销售额自2018年起已突破10亿元,2019年至2023年分别为12.44亿元、12.59亿元、13.96亿元、16.47亿元和16.30亿元。
中新经纬查阅国家药监局发现,有超50家厂家拥有氯雷他定生产批件,包括双鹭药业、信立泰、正大天晴等。
此外,西替利嗪的销售额并未受到品类2023年小幅下滑影响,2019年至2023年分别为1.51亿元、1.56亿元、1.87亿元、2.22亿元和2.40亿元。
脱敏治疗仍为蓝海
从过敏诊疗上,《2022中国过敏性疾病流行病学调查报告与现状分析》提到,中国公众和患者对过敏性疾病的知晓率低、重视程度不足,专科医生储备不足,导致过敏性疾病的就诊率低。很多人意识到自己可能是过敏时,病情已经加深。
庄严告诉中新经纬,过敏性疾病不是静止不变的,例如过敏性鼻炎有可能进展为哮喘,应当“早发现,早治疗”。如果流鼻涕打喷嚏、咳嗽、喘憋、皮肤皮疹等过敏症状反复出现,尤其是在一个场景(如同一季节、同一环境、同一进食食物)下反复出现,那么过敏的可能性很大。
庄严表示,针对过敏性疾病,最有效的治疗就是脱敏治疗,这是世界卫生组织唯一认可可以逆转病程,延缓疾病进程的治疗方法。
胡亮提到,脱敏治疗的疗程一般为3—5年,需要患者定期注射过敏原。治疗效果通常在1年左右才会显现,约80%的患者可以获得症状的明显改善或完全缓解。“在国外,脱敏治疗已经相当发达了,几乎涉猎了所有过敏原,但是中国脱敏治疗目前多数医院能够采取的治疗方式只有针对尘螨的皮下注射制剂和舌下滴剂以及针对黄花蒿的舌下滴剂,很多的脱敏制剂没有普及。”胡亮说道。
从上市公司来看,布局脱敏治疗相关产品的上市公司数量不算多,还处于蓝海市场。我武生物在2023年8月披露的投资者问答表中表示,脱敏产品开发的技术细节较多,无论是药学还是临床研究都有一定的难度,具有一定的技术壁垒。
从抗过敏生物制剂来看,主要是奥马珠单抗,主要用于过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹、鼻窦炎合并鼻息肉、过敏性鼻炎等过敏症状治疗,也可以用于脱敏治疗。该产品由诺华和罗氏联合研发,2017年在中国上市,于2019年底进入医保目录。
目前,奥马珠单抗的部分专利已在中国过期,但奥马珠单抗类似药并不多。中新经纬在国家药监局查询发现,目前只有迈博药业的奥马珠单抗类似药于2023年5月获批上市。
从用于脱敏治疗的过敏针剂来看,根据药渡数据库2023年9月发文,其中提到,截至目前,中国仅有4种过敏原脱敏治疗产品获批上市销售,分别为我武生物的粉尘螨滴剂和黄蒿滴剂,以及丹麦ALK-Abello的屋尘螨变应原制剂和德国Allergopharma的螨变应原注射液。
根据我武生物2022年年报,其中提到,中国获批上市销售的舌下含服变应原脱敏制剂仅有我武生产的“粉尘螨滴剂”与“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”。
2023年9月,提供过敏检测产品和服务的浩欧博发布公告称,与Inmunotek公司签订了独家排他协议,将对方旗下Oraltek(欧脱克)系列脱敏药品引入中国销售和注册,实施在中国脱敏药领域的新业务。根据协议,浩欧博将全权负责欧脱克系列产品在中国的定价和销售,协议期限25年,期满后可以自动续签。
根据公告,欧脱克产品系列是Inmunotek公司生产的“舌下喷剂脱敏产品”,共有12种产品,涵盖屋尘螨、粉尘螨、猫皮屑、狗皮屑、桦树花粉、艾蒿等在内合计17种过敏原。
浩欧博指出,中国有4亿过敏患者,中国企业已经能够提供50种以上的过敏原检测产品,但脱敏治疗产品种类少。随着过敏诊疗事业的不断发展,脱敏治疗作为唯一的对因性治疗手段将被越来越多的医生和患者接受。
华金证券2023年5月发布的研报指出,中国脱敏治疗市场规模从2015年3.6亿元增长至2019年7.9亿元,呈现快速上涨趋势,2021年脱敏治疗市场规模约为12.6亿元,当前渗透率不到1%,未来随着市场认知度提升,市场有望持续高速增长。