一种用于缓解三尖瓣反流的新装置已完成临床试验，研究人员报告说，生活质量调查得到改善，疾病严重程度降低，患者预后安全。这种情况影响了全世界数以千万计的人，部分原因是受影响最严重的人的年龄人口统计数据，很少有推荐的治疗方法。
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该设备名为 TriClip，是雅培实验室结构性心脏治疗小组的一种解决方案，用于纠正由于三尖瓣心脏瓣膜未能正确关闭而导致的血液回流。心脏上腔室和下腔室之间的这种不完全交换会导致结构变化并随着时间的推移损害心脏。夹子保持阀门的结构完整性，使其恢复正常运行并防止回流。
在这项非盲试验中，美国、加拿大和欧洲的 65 个中心招募了 350 名有症状的严重三尖瓣反流患者。患者的平均年龄为 78 岁，54.9% 为女性。一半的人被随机分配到通过在全身麻醉下通过股静脉进行的微创手术来接收夹子。几乎所有接受手术的患者都在一天内出院。
没有进行该程序的一半作为对照组。该研究被认为是非盲的，因为患者和临床医生都知道谁接受了该程序。然而，在由不隶属于雅培的主要研究人员进行分析之前，结果数据是盲目的。
在 1 年结束时，TriClip 接受者报告的生活质量明显高于对照组（+12.3 对 +0.6）。他们的三尖瓣反流严重程度显着降低，37.7% 的人报告从重度变为中度，49.7% 的人在 30 天后从重度变为微量或轻度。
对照组中只有 4.8% 的人报告说从重度减少到中度。98.3% 接受手术的人在 30 天时没有发生重大不良事件。
注册临床试验结果已发表在《新英格兰医学杂志》上，并在美国心脏病学会会议上发表。
三尖瓣反流患者经常会遇到生活质量较低的问题，例如疲劳、气短、心律不齐以及腹部、手臂和腿部肿胀。在严重的情况下，会导致 心力衰竭和死亡。
由于试验参与者的平均年龄 (78)，他们中的任何人都不太可能被推荐接受心脏直视手术以尝试修复三尖瓣。拥有微创替代方案可以为未来的临床医生提供一个选择，而以前没有。
编辑：澜澜
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