司美格鲁肽的走红在于其“减重”适应证。在海外,司美格鲁肽获批的剂型分别有Ozempic(注射用降糖药)、Wegovy(注射用减重药)以及Rybelsus(口服降糖药)。2022年,马斯克推特发文称,自己一个月内减重9公斤的秘诀是定期禁食和Wegovy。尽管司美格鲁肽注射液还未获批“减重”适应证,但该药物在国内已被多数消费者用于减肥,超适应证使用的情况泛滥。超适应证使用一方面让真正有需求的糖尿病患者不得不“抢药”,司美格鲁肽注射液缺货现象于2023年多次被报道;另一方面,需求的扩大让不法分子嗅到了商机。去年,全国首例非法研发、生产、销售治疗2型糖尿病核心成分“司美格鲁肽”案件被侦破。
2024年1月26日,国家药品监督管理局发布公示,诺和诺德(中国)制药有限公司旗下的“司美格鲁肽片”获批上市,用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。
据美国Drugs.com消息,司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂,可通过增加胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延迟胃排空和降低食欲起效。其常用剂型包括注射液及片剂三种,而近年来颇受关注的“网红减肥药”,正是其注射剂型的Wegovy:
Wegovy(皮下注射)用于特定患者群体的体重管理,每周皮下注射一次。
Ozempic(皮下注射)适用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。每周皮下注射一次。
司美格鲁肽片适用于在饮食和运动的基础上,成人2型糖尿病患者的血糖控制,每天服用一次。
上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢科主任王卫庆教授表示:“作为一款口服降糖药,司美格鲁肽片可以帮助更多2型糖尿病患者克服注射障碍,更早获得GLP-1RA类药物的降糖效果。研究显示,该药物在中国队列人群中展现了较强的降糖效果,且安全性良好。
北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示:“司美格鲁肽片在中国的研究和国际上在其他国家开展相关临床研究观察到的疗效高度一致,同样展现出该药物在中国人群中的降糖效果,包括综合管理包括体重、血压和血脂等代谢指标,从整体水平调节代谢,全面改善多重代谢紊乱。