马鞍山市雨山区市场监管局：全面开展医疗器械质量安全整治行动

　　今年以来，马鞍山市雨山区市场监管局全面开展医疗器械质量安全专项整治工作，认真履行监管职能，规范医疗器械的生产、流通和使用等环节，全面排查潜在风险，积极防范化解安全风险，全面提高我区药械质量安全水平，切实保障器械质量安全，确保人民群众用械安全。

　　以专项检查促落实。做好监督工作，按照市局的业务要求，督促企业提交自查报告，截至目前已收到133家企业提交的《企业自查报告》;主动排查风险，在排查无菌和植入性医疗器械的过程中，部分企业出现资料不齐全的现象，已在规定整改期限内完成整改，排除风险4条;针对特定人群使用医疗器械情况，排查辖区内1家眼科医院和8家眼镜店，排除1条风险;广泛宣传，提升公众安全用械意识，发放宣传资料120余份，局所联动，扩大宣传覆盖面，提高我区市民安全用械意识。

　　以工作创新促监管。提前印发《高温季节药械监管重点工作提示函》，延伸监管触角、补充监管力量;联合区卫健委召集辖区内口腔诊所，聘请专家对相关人员进行主题业务培训，丰富了相关医务人员的知识储备，切实加强了口腔医疗器械科学监管;融法于景，打造科普宣传“安康亭”，通过创新工作，逐步构建起社会和家庭双重安全用械知识体系。

　　以持续推进清盲区。建立风险清单，依照分级负责、属地监管的原则，通过检查稽查协同和执法联动，深入排查、精准识别风险点;明确治理目标，坚持问题导向、强化风险管控，医疗器械质量安全监督检查有侧重点，督促药品经营单位全面落实主体责任;强化协调配合，建立联合检查机制，保障工作实效，“药安乡村”专项检查已实现全覆盖，排除3个风险点，无涉案线索。关注县域医共体建设情况，对后续加入医共体建设的单位按规定进行重点检查，全面落排查整治工作各项要求，严防严控医疗器械质量安全检查工作。