司美格鲁肽在中国尚未获批减重适应证。不过,已有不少人甘愿冒超适应症使用的风险将其用于减肥。北京大学人民医院内分泌科主任、北京大学糖尿病中心主任纪立农表示,司美格鲁肽的不良反应主要是,早期的胃肠道的不适,严重时会出现呕吐、腹泻,长期的有乏力、食欲差等。
近日,“多国限制使用司美格鲁肽”话题登上热搜,据报道,比利时等多国药品监管部门近期对Ozempic(司美格鲁肽的糖尿病版本)用于非2型糖尿病患者的用途实施限制。
从最初用于成人2型糖尿病治疗的司美格鲁肽以“减肥神药”之名走入公众视野,围绕它的热捧和争议就从未停止。“马斯克推荐”“躺着就能瘦”“一针瘦10斤”……名人效应的加持和社交平台上的分享, 也让在国内仅获批糖尿病适应证的司美格鲁肽摇身一变成了“网红减肥针”。
中新网调查发现,在其“火爆”的背后,也隐藏着不良反应、处方药超适应证滥用等风险。如何引导健康观念、斩断处方药“代购”灰色利益链,是亟需多方共同解决的问题。
降糖药还是“减肥神药”?
在各大社交平台输入“减肥药”,映入眼帘的是众多人对“瘦”和“美”的追求。他们或分享药品购买攻略,或打卡用药疗效。被提及频率最多的药品之一,无疑是司美格鲁肽。
司美格鲁肽是一款胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。2021年4月,司美格鲁肽注射液在中国获批用于成人2型糖尿病治疗,不久后被纳入医保。同年6月,司美格鲁肽注射液(商品名:Wegovy)在美国食品药品监督管理局(FDA)获批减重适应证。
6月3日,司美格鲁肽注射液提交的新适应证上市申请获得受理。图源:国家药监局药品评审中心官网
中新网采访了解到,司美格鲁肽在中国尚未获批减重适应证。今年6月,司美格鲁肽注射液新适应证上市申请获国家药监局受理,但暂未有获准消息。不过,已有不少人甘愿冒超适应证使用的风险将其用于减肥。
李倩(化名)就是其中一员。她告诉中新网,她从一位患有糖尿病的同事那里了解到了这款药,看到同事体重明显减轻,便也想尝试。“我比较胖,而且代谢差,也提前了解了一下副作用,但觉得应该没事。”随后,她在电商平台上购买了一支1.5毫升的司美格鲁肽注射液,每周一次,重复着旋转剂量刻度、将针头扎入腹部注射的用法。
北京大学人民医院内分泌科主任、北京大学糖尿病中心主任纪立农告诉中新网,经常有因减重需求前来就诊的患者,其中不少人BMI(身体质量指数)在正常范围内。
“有的是托关系,有的是直接来门诊要求。但我们还是严格掌握适应证来开药。”纪立农表示,“此前有位就诊患者BMI为24.6,想打针瘦回之前那样,她之前的BMI是16,已经是很不健康的体重了,但现在很多人都是有这样的追求,这种要求我们都是拒绝的。”
身材焦虑撑起的“混乱”生意
在医院开具司美格鲁肽有严格的流程。纪立农介绍,司美格鲁肽没有在中国获批减重适应证,主要用作降糖药使用。临床上超适应证使用司美格鲁肽,主要是针对尽管未患糖尿病,但肥胖且合并并发症,如高血压、严重的关节问题、睡眠呼吸暂停综合征等患者,还需要得到医院批准、医生指导使用和定期随访。
此外,需要经过一系列的检查评估。有消化系统疾病、甲状腺癌疾病史或家族史、严重的视网膜病变患者等,都不建议使用。