基本同步!2022年度药品审评报告出炉 我国患者可享受全球药品研发新成果

　　国家药监局网站今天(6日)发布2022年度药品审评报告。

　　报告显示：全年审评通过建议批准21个创新药，含3个首创新药(First-in-Class);全年整体按审评时限审结率提升至99.80%;儿童用药批准数量为66个，创历史新高;10个中药新药(包含中药提取物)获批上市。

　　《报告》显示，2022年，新药好药加快上市卓有成效。审评通过建议批准用于狂犬病毒暴露患者被动免疫的奥木替韦单抗注射液等21个创新药;加快境外已上市临床急需药品审评，已发布三批境外已上市临床急需新药名单(共81个品种)中，截至2022年底，已审评54个品种上市申请，全部获批，其中包含了许多罕见病用药、儿童用药和抗肿瘤药等，让中国百姓基本可以同步享受到全球药品创新研发的最新成果;全面实施药物临床试验60日默示许可制，大大缩短新药的研发进程。

　　另外，多措并举鼓励儿童用药研发创新。2019至2022年，我国共有158个儿童用药获批上市，批准数量逐年递增，让更多儿童患者和千万家庭从中受益。

　　已发布的三批81个临床急需境外新药中，截至2022年底，已有54个品种提出注册申请，均已获批上市，按时限审结率达100%。获批品种包含许多罕见病用药、儿童用药和抗肿瘤药等，中国患者基本可以同步享受到全球药品创新研发的最新成果。报告显示，突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批和特别审批，四条快速通道充分发挥优势，审评资源持续向临床急需、具有临床优势的产品倾斜。